為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療保障信息平臺藥品掛網(wǎng)采購管理，不斷提高藥品掛網(wǎng)采購的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和制度化水平，推動形成統(tǒng)一開放的藥品采購市場和供應(yīng)保障體系，根據(jù)全國各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識相關(guān)精神要求，結(jié)合我省實(shí)際，省醫(yī)保局組織起草了《山西省醫(yī)療保障信息平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則》（征求意見稿），現(xiàn)面向社會公開征求意見，公眾可在2025年6月26日前，以電子郵件的形式向我局反饋意見和建議。

　　電子郵箱：sxyyjgzbcg2018@163.com，請?jiān)卩]件中注明“山西醫(yī)療保障信息平臺藥品掛網(wǎng)采購征求意見”字樣。

山西省醫(yī)療保障局

2025年6月18日

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山西省醫(yī)療保障信息平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則（征求意見稿）

　　為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療保障信息平臺藥品掛網(wǎng)采購管理，不斷提高藥品掛網(wǎng)采購的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和制度化水平，推動形成統(tǒng)一開放的藥品采購市場和供應(yīng)保障體系，根據(jù)全國各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識相關(guān)精神要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)則。

　　一、基本要求

　?。ㄒ唬炀W(wǎng)申報(bào)主體

　　藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理（以書面授權(quán)證明為準(zhǔn)，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）。

　　（二）掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容

　　企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在“山西省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”（以下簡稱“省醫(yī)保招采平臺”）公開掛網(wǎng)掛價(jià)。企業(yè)申報(bào)內(nèi)容須包括在省醫(yī)保招采平臺展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格，確保產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格完整。

　　企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)須按照要求提供相關(guān)資料，并如實(shí)披露必要的價(jià)格信息。按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評價(jià)制度要求，提交書面守信承諾，主動提供藥品追溯碼信息，配合做好藥品追溯碼掃碼等工作。對申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。

　?。ㄈ┞鋵?shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格

　　醫(yī)保目錄談判、競價(jià)形成價(jià)格的藥品，以及國家和省組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選的藥品，協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價(jià)格直接掛網(wǎng)。除上述藥品外的其他藥品均須由企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)，價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定。?

　　新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的藥品自評制度，醫(yī)藥企業(yè)實(shí)事求是做好自評和自主定價(jià)，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。對于在全國其他省份首發(fā)掛網(wǎng)且自評結(jié)果較好的創(chuàng)新藥，采取省域間同等支持方式，優(yōu)化陽光采購掛網(wǎng)流程，促進(jìn)創(chuàng)新藥及時進(jìn)入臨床應(yīng)用。

　　政府定價(jià)范圍的麻醉和第一類精神藥品銷售價(jià)格應(yīng)不高于政府指導(dǎo)價(jià)或備案價(jià)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按有關(guān)部門規(guī)定規(guī)范采購。

　　（四）藥品掛網(wǎng)計(jì)價(jià)單位

　　1.口服制劑（含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等）以最小零售包裝單位（如盒、瓶、袋）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算。

　　2.注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位（具體如支、瓶、袋，組合包裝按套）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。

　　3.膏劑（軟膏、乳膏、貼劑）最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》的裝量差比價(jià)換算，不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的，低濃度價(jià)格不高于高濃度價(jià)格。采用特殊給藥裝置一體化包裝，《藥品差比價(jià)規(guī)則》未明確換算關(guān)系的，最小制劑單位價(jià)格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分，按含量、裝量差比價(jià)換算。

　　二、藥品申報(bào)掛網(wǎng)

　　省醫(yī)保招采平臺掛網(wǎng)藥品分為“常規(guī)掛網(wǎng)藥品目錄”“國家醫(yī)保談判藥品目錄/國家醫(yī)保競價(jià)藥品目錄”“集中帶量采購藥品目錄”“短缺藥品目錄”四類。企業(yè)可通過省醫(yī)保招采平臺申報(bào)掛網(wǎng)模塊進(jìn)行申報(bào)。

　　（一）常規(guī)藥品掛網(wǎng)

　　1.同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

　?。?）地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：同廠牌同種藥品申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的，除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外，不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果，同時存在多種比較錨點(diǎn)的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價(jià)格聯(lián)動時，口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的，可視為價(jià)格一致，可不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動。

　?。?）劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外，對于成分相同、廠家相同的藥品，企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn)，按照不高于多劑量包裝（主流包裝數(shù)量）掛網(wǎng)價(jià)格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價(jià)格，或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價(jià)格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》形成掛網(wǎng)價(jià)格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng)，重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價(jià)、包裝數(shù)量和裝量差比價(jià)。

　　（3）不同渠道間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營醫(yī)院價(jià)格保持相當(dāng)。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)，申報(bào)價(jià)格高于當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的，平臺應(yīng)及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。

　　2.化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

　?。?）參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

　?。?）過評同通用名藥：在省醫(yī)保招采平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于過評前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，其中過評前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

　　同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

　?。?）未過評同通用名藥：在省醫(yī)保招采平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。

　　同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍的按紅標(biāo)管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。

　　（4）豁免條件：以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn)，最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。

　　3.化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

　?。?）參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

　?。?）過評同通用名藥：在省醫(yī)保招采平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于過評前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，其中過評前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

　　同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

　?。?）未過評同通用名藥：在省醫(yī)保招采平臺申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。

　　同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍的按紅標(biāo)管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。

　?。?）豁免條件：小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

　　4.中成藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

　?。?）同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在省醫(yī)保招采平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價(jià)格的80%。

　?。?）不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。異名同方藥品的功能主治完全不同的，可放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。

　　（3）豁免條件：日均治療費(fèi)用不高于5元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

　　5.生物類似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

　?。?）在省醫(yī)保招采平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。

　?。?）生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的，以日均治療費(fèi)用最低價(jià)為參考，黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)的3倍，紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

　?。?）豁免條件：掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

　　6.價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)

　　納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品，按不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價(jià)為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。同通用名其他品牌，按不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的，原掛網(wǎng)價(jià)格不高于黃標(biāo)價(jià)格可激活交易恢復(fù)采購；未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格的，按不高于黃標(biāo)價(jià)格可新申報(bào)掛網(wǎng)。價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起3年內(nèi)，企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的，平臺原則上暫停受理，暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價(jià)。

　　7.價(jià)格聯(lián)動要求

　　新增掛網(wǎng)藥品需提供北京市、天津市、河北?。ㄒ韵潞喎Q“京津冀”）三省市掛網(wǎng)價(jià)及全國省級平臺最低掛網(wǎng)價(jià)，其中若無天津平臺基準(zhǔn)價(jià)或限定價(jià)的，可提供中部其他五省（河南、湖北、安徽、湖南、江西）至少一個省級平臺的掛網(wǎng)價(jià)格。申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于全國省級平臺最低掛網(wǎng)價(jià)。

　　如新增掛網(wǎng)產(chǎn)品為國家組織集采藥品未中選的同通用名同劑型原研藥品、參比制劑、通過一致性評價(jià)藥品，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于“上海市梯度降價(jià)”結(jié)果。

　?。ǘ┽t(yī)保目錄談判和競價(jià)藥品掛網(wǎng)

　　醫(yī)保目錄談判和競價(jià)藥品申報(bào)掛網(wǎng)需提供“京津冀”三省市掛網(wǎng)價(jià)及全國省級平臺最低掛網(wǎng)價(jià)。其中若無天津平臺基準(zhǔn)價(jià)或限定價(jià)的，可提供中部其他五?。ê幽?、湖北、安徽、湖南、江西）至少一個省級平臺的掛網(wǎng)價(jià)格。

　　協(xié)議期內(nèi)的談判藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競價(jià)藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請，并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價(jià)格適用以上“常規(guī)藥品掛網(wǎng)”相關(guān)規(guī)定。通過競價(jià)納入國家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場競價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場報(bào)價(jià)。競價(jià)目錄藥品未參與現(xiàn)場競價(jià)的，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。

　?。ㄈ┘袔Я坎少徦幤窉炀W(wǎng)

　　1.國家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

　　集采協(xié)議期內(nèi)，中選產(chǎn)品在我省屬于主供和備供的，按中選價(jià)直接掛網(wǎng)采購。集采中選產(chǎn)品在我省屬于非主非備的，按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)，鼓勵非主非備中選產(chǎn)品以不高于中選價(jià)申報(bào)掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補(bǔ)新規(guī)格的，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

　　2.國家聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

　　集采協(xié)議期內(nèi)，中選產(chǎn)品按中選價(jià)直接掛網(wǎng)。集采中選產(chǎn)品在聯(lián)盟范圍內(nèi)非供應(yīng)地區(qū)，按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)，且不高于全國省級平臺最低掛網(wǎng)價(jià)掛網(wǎng)。我省未參加的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品，鼓勵以集采中選價(jià)在省醫(yī)保招采平臺常規(guī)藥品目錄內(nèi)直接掛網(wǎng)，否則，按我省常規(guī)藥品掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)要求辦理。

　　3.省級集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

　　集采協(xié)議期內(nèi)，中選產(chǎn)品按中選價(jià)直接掛網(wǎng)，具體掛網(wǎng)采購工作按照各批次省級集采文件要求執(zhí)行。我省未參加的省級（省際聯(lián)盟）集采中選產(chǎn)品，鼓勵以集采中選價(jià)在省醫(yī)保招采平臺常規(guī)藥品目錄內(nèi)直接掛網(wǎng)，否則，按我省常規(guī)藥品掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)要求辦理。

　?。ㄋ模┒倘彼幤窉炀W(wǎng)

　　列入國家及我省《短缺易短缺藥品清單》內(nèi)的藥品，按照《短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后，企業(yè)可提供“京津冀”三省市掛網(wǎng)價(jià)及全國省級平臺最低掛網(wǎng)價(jià)，以不高于全國省級平臺最低掛網(wǎng)價(jià)的價(jià)格申請掛網(wǎng)。對在北京市醫(yī)保招采子系統(tǒng)已掛網(wǎng)，但無價(jià)格信息的國家短缺易短缺清單內(nèi)藥品，企業(yè)在省醫(yī)保招采平臺申報(bào)直接掛網(wǎng)時可另外提供其他中部五?。ê幽稀⒑薄不?、湖南、江西）至少一個省級平臺的掛網(wǎng)價(jià)格作為補(bǔ)充。

　　三、掛網(wǎng)藥品管理

　?。ㄒ唬炀W(wǎng)藥品價(jià)格動態(tài)調(diào)整

　　我省醫(yī)保招采平臺掛網(wǎng)的藥品，若掛網(wǎng)價(jià)格高于該產(chǎn)品全國省級平臺最低掛網(wǎng)價(jià)，以及掛網(wǎng)價(jià)格明顯超出該產(chǎn)品市場價(jià)格的，企業(yè)須于30日內(nèi)提出價(jià)格調(diào)整申請，保持我省醫(yī)保招采平臺產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格不高于全國其他省份，不明顯高于本地區(qū)市場價(jià)格。

　　（二）集采協(xié)議期滿藥品管理

　　鼓勵集采協(xié)議期滿中選產(chǎn)品繼續(xù)以中選價(jià)格在我省醫(yī)保招采平臺掛網(wǎng)供應(yīng)，可在“集中帶量采購藥品目錄”繼續(xù)掛網(wǎng)。如出現(xiàn)新的全國最低掛網(wǎng)價(jià)（包括中選價(jià)），企業(yè)須在30日內(nèi)主動申報(bào)以全國最低價(jià)調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)。如企業(yè)不接受以中選價(jià)或全國最低價(jià)繼續(xù)掛網(wǎng)，可申請取消該產(chǎn)品平臺掛網(wǎng)資格。

　?。ㄈ﹪艺勁屑案們r(jià)協(xié)議期滿藥品管理

　　國家談判及競價(jià)藥品協(xié)議期結(jié)束，轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格，相關(guān)藥品保留原掛網(wǎng)價(jià)轉(zhuǎn)入“常規(guī)掛網(wǎng)藥品目錄”，藥品價(jià)格實(shí)施動態(tài)調(diào)整。如企業(yè)不接受，可申請取消掛網(wǎng)資格。

　?。ㄋ模﹤浒覆少徦幤饭芾?/span>

　　為保障患者生命健康權(quán)益，對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可備案采購，具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價(jià)格，并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價(jià)格。備案采購作為臨時性措施，應(yīng)從嚴(yán)控制備案采購藥品范圍，實(shí)行“一藥一備案”“誰采購、誰負(fù)責(zé)”的原則。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%，協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制。

　?。ㄎ澹?shí)際采購價(jià)格登記管理

　　省醫(yī)保招采平臺藥品掛網(wǎng)價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購最高限價(jià)，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省醫(yī)保招采平臺掛網(wǎng)價(jià)格的基礎(chǔ)上與企業(yè)議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的，按實(shí)際采購價(jià)在省醫(yī)保招采平臺進(jìn)行登記。登記的實(shí)際采購價(jià)供醫(yī)保部門掌握價(jià)格動態(tài)使用，數(shù)據(jù)歸集方面應(yīng)在掛網(wǎng)價(jià)格之外單獨(dú)建表建庫管理，不在平臺對外展示，不直接替代掛網(wǎng)價(jià)格；集中帶量采購中選（含續(xù)約）藥品以及協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競價(jià)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購，不得再進(jìn)行議價(jià)或變相議價(jià)。

　?。炀W(wǎng)藥品退出管理

　　1.符合下列情形之一的藥品，按程序暫停掛網(wǎng)：涉及專利權(quán)、經(jīng)營代理權(quán)糾紛的；來信來訪、投訴舉報(bào)問題突出，需進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)的；未按要求如實(shí)申報(bào)掛網(wǎng)相關(guān)材料以及未及時聯(lián)動外省最新、最低有效掛網(wǎng)價(jià)格的；符合暫停掛網(wǎng)條件的其他情形。

　　2.符合下列情形之一的藥品，按程序撤銷掛網(wǎng)：企業(yè)因生產(chǎn)許可證被注銷、吊銷，藥品注冊證被吊銷，或藥品在中國境內(nèi)不再銷售的；醫(yī)藥購銷行為違反醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度有關(guān)規(guī)定的；不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的；符合撤銷掛網(wǎng)條件的其他情形。

　　撤銷掛網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄（產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格）按照“留低不留高”的原則處理。其中，企業(yè)主動撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質(zhì)外，保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價(jià)格，2年無交易后自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”，原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳?，不在前臺展示；企業(yè)不配合價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)療價(jià)格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求，且市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的，被采取撤網(wǎng)措施的藥品終止采購資質(zhì)，藥品原掛網(wǎng)記錄不予保留。撤銷掛網(wǎng)藥品申報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng)的，企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格和黃標(biāo)價(jià)格的，可直接恢復(fù)掛網(wǎng)；高于原掛網(wǎng)價(jià)格或黃標(biāo)價(jià)格的，撤網(wǎng)滿2年后可予受理。

　?。ㄆ撸┩晟扑幤穬r(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理

　　健全醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制，將銷售價(jià)格、銷售費(fèi)用率明顯偏高等價(jià)格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍，約談督促企業(yè)主動規(guī)范價(jià)格行為，降低價(jià)格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格等藥品，進(jìn)行黃標(biāo)提示，省醫(yī)保招采平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”。對約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格等藥品，進(jìn)行紅標(biāo)提示，省醫(yī)保招采平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，同通用名藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品，請慎重采購”。

　　在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，對超過參照價(jià)格10倍的藥品進(jìn)行撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時期紅標(biāo)價(jià)格警示藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的，要重點(diǎn)關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。

　　（八）已掛網(wǎng)藥品價(jià)格管理

　　對于目前省醫(yī)保招采平臺已掛網(wǎng)藥品的價(jià)格治理，將參考全國省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識相關(guān)要求有序開展。相關(guān)企業(yè)須按照本規(guī)則的規(guī)定主動開展藥品掛網(wǎng)價(jià)格自查自糾，及時提交調(diào)價(jià)申請，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品在我省醫(yī)保招采平臺的掛網(wǎng)價(jià)格。

　?。ň牛┨嵘脚_服務(wù)能力

　　加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)前置監(jiān)測，將各類差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中，掛網(wǎng)申報(bào)15個工作日內(nèi)辦結(jié)；完善藥品掛網(wǎng)采購監(jiān)測分析，依托醫(yī)保信息平臺，在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，改進(jìn)監(jiān)測分析工作，發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品；加強(qiáng)藥品價(jià)格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)部控制管理，切實(shí)提升責(zé)任感和敏銳度，對新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格水平畸高、變化幅度巨大的，采用信息披露、公開問詢等政策工具，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。持續(xù)推進(jìn)業(yè)務(wù)流程的標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)處理的精準(zhǔn)化、管理方式的智能化，提高服務(wù)效率，實(shí)現(xiàn)“高效辦”，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

　　四、加強(qiáng)藥品采購、使用及供應(yīng)管理

　?。ㄒ唬┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品均須通過省醫(yī)保招采平臺進(jìn)行采購，做到“應(yīng)采盡采”，嚴(yán)禁平臺之外交易。要嚴(yán)格執(zhí)行平臺采購、配送、入庫的全流程，落實(shí)“帶碼采購”有關(guān)要求，按訂單明細(xì)收貨，做到藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨數(shù)量、藥品價(jià)格與平臺采購訂單信息一致，杜絕虛假、不實(shí)訂單。

　?。ǘ└髌髽I(yè)要如實(shí)填報(bào)申請掛網(wǎng)材料，對提供的相關(guān)資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)，及時申報(bào)聯(lián)動價(jià)格，確保藥品價(jià)格公平誠信、透明均衡。供貨企業(yè)要加強(qiáng)偏遠(yuǎn)地區(qū)配送保障，按合同約定及時響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購訂單并配送到位，確保臨床使用需求。要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度有關(guān)要求，建立健全內(nèi)部合規(guī)審查制度，強(qiáng)化人員管理，杜絕失信行為，遵章守制，誠信經(jīng)營。

　?。ㄈ┦∷幮导姓袠?biāo)采購中心要建立交叉互驗(yàn)、責(zé)任到人的信息核對制度，對企業(yè)提交資料（包括但不限于企業(yè)資料、產(chǎn)品資料、價(jià)格申報(bào)材料等）是否齊全完整進(jìn)行核驗(yàn)，將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終，確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄，重點(diǎn)關(guān)注包裝數(shù)量（轉(zhuǎn)換比）等易錯的涉價(jià)信息，不唯碼，只唯實(shí)。?

　?。ㄋ模└骷夅t(yī)保部門要加強(qiáng)對所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為監(jiān)管，及時通報(bào)網(wǎng)上集中采購情況，規(guī)范采購價(jià)格、采購比例，保障臨床使用。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理和醫(yī)?；饳z查范圍，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)懲戒。

　　五、其他

　　本規(guī)則自2025年×月×日起施行，試行期一年。原有政策規(guī)定與本規(guī)則不一致的，以本規(guī)則為準(zhǔn)。未盡事宜將適時補(bǔ)充，后期如遇國家政策調(diào)整，按國家最新規(guī)定執(zhí)行。