為進一步規范醫藥采購平臺掛網管理，提升醫藥采購平臺服務能力，推動藥品分類掛網采購工作常態化、規范化、標準化，依據《國家醫療保障局辦公室關于印發〈醫保領域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點事項清單〉的通知》（醫保辦函〔2025〕12號）《關于印發〈黑龍江省醫藥集中采購平臺服務規范（1.0版）〉的通知》（黑醫保發〔2024〕25號）以及黑龍江省藥品集中采購管理相關要求和規則，結合我省實際，我局草擬了《關于進一步完善黑龍江省藥品掛網規則的通知（征求意見稿）》，現面向社會公開征求意見。

附件：關于進一步完善黑龍江省藥品掛網規則的通知（征求意見稿）

征集時間：2025年6月13日-6月23日

征集方式：電子郵箱hljybjjcc@163.com

黑龍江省醫療保障局

2025年6月13日

關于進一步完善黑龍江省藥品掛網規則的通知（征求意見稿）

省公共資源交易中心、省醫療保障服務中心、各市（地）醫療保障局，各有關醫療機構，各有關企業：

為進一步規范醫藥采購平臺掛網管理，提升醫藥采購平臺服務能力，推動藥品分類掛網采購工作常態化、規范化、標準化，依據《國家醫療保障局辦公室關于印發〈醫保領域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點事項清單〉的通知》（醫保辦函〔2025〕12號）《關于印發〈黑龍江省醫藥集中采購平臺服務規范（1.0版）〉的通知》（黑醫保發〔2024〕25號）以及黑龍江省藥品集中采購管理相關要求和規則，現將有關事宜通知如下。

一、申報基本要求

（一）掛網申報主體。藥品掛網申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業可由上市許可持有人正式授權的境內總代理代為辦理（以書面授權證明為準，以下統稱“企業”）。

（二）掛網申報內容。企業供應公立醫療機構的所有藥品應在黑龍江省藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱“平臺”）公開掛網掛價。企業申報內容須包括在平臺展示的藥品產品信息和掛網價格。產品信息和掛網價格完整，企業“線上價格不供、線下漲價供應”的，屬于失信行為，按規定嚴肅處置。企業申報藥品掛網需按照要求提供相關資料，并如實披露必要的價格信息。按照醫藥價格和招標采購信用評價制度要求，提交書面守信承諾。主動承諾落實“帶碼掛網”要求，提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。對申報藥品價格涉嫌商業賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節時授權查詢相關藥品增值稅發票信息作出承諾。

二、掛網報價規則

除協議期內藥品，所有藥品均需由企業自主申報掛網，藥品價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定，符合黑龍江省掛網規則的，由省公共資源交易中心按照“高效辦成一件事”相關要求及時辦理。

（一）醫保目錄談判和競價藥品。醫保目錄談判、競價形成價格的藥品，協議期內按照相應價格直接掛網，掛網價格不得高于國家醫保藥品目錄確定的支付標準。協議期內，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網價格應不高于國家談判藥品談判價格，且按日常掛網藥品統一申報及管理。通過競價納入國家醫保目錄的藥品，參與現場競價的企業在支付標準有效期內，申報掛網價格不得高于現場報價。轉入醫保目錄常規乙類后，原則上不得上調掛網價格。調出國家談判藥品目錄的藥品，協議期滿后按原價格統一轉移至日常掛網項目。

（二）集中帶量采購藥品。國家和省級（省際）組織集中帶量采購（以下簡稱“集采”）中選、續約中選等協議期內的藥品（含主供和備供，下同），協議期內按照相應價格直接掛網，集采中選產品在非供應地區，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網，具體要求以執行文件為準。集采中選企業如有未在“供應清單”且在采購文件范圍內的其他規格和包裝產品，中選企業可向牽頭省份申請增補新規格，以中選價格為基準，按照《藥品差比價規則》確定掛網價格，未按照《藥品差比價規則》掛網的產品暫停掛網。已掛網非中選產品，按梯度降價要求集中調整掛網價格，未按要求梯度降價的非中選產品暫停掛網，直至完成梯度降價后方可恢復掛網，相關產品按日常掛網藥品統一管理。

（三）新上市藥品。新上市藥品首發掛網逐步試行以藥學和臨床價值為基礎的藥品自評制度，醫藥企業實事求是做好自評和自主定價，公開接受社會監督和同行評議。具體以國家醫保局另行發布的相關政策為準。

（四）短缺易短缺藥品。短缺易短缺藥品清單的藥品，按照《短缺藥品價格風險管理操作指引》要求，排除價格風險后直接掛網。

（五）政府定價藥品。政府定價范圍的麻醉類和精神類藥品銷售價格應不高于政府指導價或備案價，醫藥機構嚴格按有關部門現行規定規范采購。

（六）日常掛網藥品。同廠牌同種藥品在平臺新申報掛網價格的，除另有規則的集采中選和續約藥品外，不超過已掛網省份掛網價格或已掛網省份其他劑型、規格、包裝掛網價格按《藥品差比價規則》換算的結果，同時存在多種比較錨點的，按照“先包裝后規格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。對于成分相同、廠家相同的藥品，企業申報不同劑型、規格和包裝的掛網價格，原則上應符合《藥品差比價規則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規格作為比較錨點，按照不高于多劑量包裝（主流包裝數量）掛網價格中位數確定掛網價格，或按照日均治療費用保持相當原則確定掛網價格。單劑量包裝的其他規格以錨點價格為基準，按照《藥品差比價規則》形成掛網價格。中成藥申報掛網，重點關注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數量和裝量差比價。遇外省價格低于我省掛網價格，企業承諾在30日內在我省平臺申報自主降價。新申請掛網藥品除符合以上要求外，還應符合以下要求：

1.化學藥申報掛網價格。

（1）過評同通用名藥。在平臺申請掛網的首個過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價70%。后續過評同通用名藥掛網價格不高于首個過評藥品掛網價格，且不高于過評前掛網價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于0.2元的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

（2）未過評同通用名藥。在平臺申請掛網的首個未過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價60%，未過評同通用名藥掛網價格原則上不高于過評藥品最低掛網價格，不高于集采最高中選價。

（3）參比制劑。未在國內上市銷售的，后續過評藥品掛網申報價格不得超過首個過評企業在我省掛網價。

2.中成藥申報掛網價格。

同名同方、異名同方的掛網價格不高于在平臺申請掛網的首個中成藥價格的80%。

3.生物類似藥申報掛網價格。

在平臺申請掛網的首個生物類似藥，掛網價格不高于參照藥掛網價格的80%。

企業申報掛網價格原則上應與供應定點民營醫院、藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格保持相當，申報價格高于當地社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格集中區間1.3倍的，省公共資源交易中心應及時督促企業調整掛網價格至合理水平。省際間價格聯動時，口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數位及小數點后第1位均相同的，可視為價格一致，可不強制要求向下聯動。

三、藥品掛網形式和計價單位

（一）口服制劑（含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等）以最小零售包裝單位（如盒、瓶、袋）掛網并展示掛網價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規則》換算。

（二）注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）以及其他劑型統一以最小制劑單位（具體如支、瓶、袋，組合包裝按套）掛網并展示掛網價格。注射劑需重新切換掛網方式的，對于掛網價格換算、保留小數、前后價格協同、價格風險防范等問題，按照國家醫保局辦公室《關于規范注射劑掛網工作的通知》（醫保辦函〔2024〕61號）處理。

（三）膏劑（軟膏、乳膏、貼膏）以最小零售包裝單位（如盒、袋）掛網并展示掛網價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規則》的裝量差比價換算，不同濃度產品確有必要單列代表品的，低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝，《藥品差比價規則》未明確換算關系最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分，按含裝量差比價換算。

（四）滴劑、栓劑、吸入劑等其他醫保劑型藥品均以最小零售包裝單位掛網。

申報價格貨幣單位為人民幣（元），保留小數點后2位。

四、價格風險處置

（一）化學藥品

1.參比制劑。以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網價格的1.8倍為黃標價格；同通用名藥最高掛網價超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。

2.過評同通用名藥。同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格，最高中選價的3倍為紅標價格。

3.未過評同通用名藥。同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網價格原則上不高于過評藥品最低掛網價格，高于過評藥品最低掛網價格的按黃標管理，高于過評藥品最低掛網價格1.8倍（相當于過評藥的黃標價）的按紅標管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網價格不高于集采最高中選價。

豁免條件：口服固體制劑以藥監部門審批的通用名下最大規格為錨點，最小制劑單位價格不高于0.2元的，可不適用上述差價比價規則，其他規格的豁免標準按含量差比價計算。注射劑小水針最小制劑單位掛網價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網價格不高于2元的，可不適用上述差價比價規則。

（二）中成藥

不同廠牌間掛網價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。已開展集采的，按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的，可放寬差價比價關系的要求。

豁免條件：日均治療費用不高于5元的，可不適用上述差價比價規則。

（三）生物類似藥

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以日均治療費用最低價為參考，黃標價格為最低價的3倍，紅標價格為最低掛網價的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格；最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。

豁免條件：掛網企業不高于2家的，可不適用上述差價比價規則。

（四）健全醫藥價格風險處置機制。將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常，且年銷售額較高或連續漲價的藥品納入價格風險品種范圍，約談督促企業主動規范價格行為，降低價格水平。價格預警分為紅標管理產品、黃標管理產品，黃標產品平臺將其名稱字體顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產品”。紅標產品平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業本藥品存在價格風險，同通用名藥品有其他企業低價產品，請慎重采購”。鼓勵醫藥生產企業主動將掛網價格調整至合理范圍。納入價格風險處置的藥品，按不高于企業承諾價整改，結合整改情況調整風險標識。同通用名同廠牌其他劑型包裝規格的，以承諾價為基準，按照《藥品差比價規則》確定掛網價格。在市場競爭充分、供應穩定的情況下，省公共資源交易中心將定期對超過參照價格10倍的藥品進行暫停掛網處理；省醫保服務中心組織市（地）醫保局每季度對紅標產品采購金額超過總采購金額1%、黃標產品采購金額超過總采購金額10%的醫療機構進行約談提醒。省公共資源交易中心按季度監測同一企業紅標價格藥品數量，對外發布紅標數量前10家企業信息，重點關注其銷售合規性情況。

五、已掛網藥品價格管理

1.對于談判、國家和省際聯盟組織集采中選（含續約）藥品非供應我省產品按集采相關要求調整掛網價格；

2.對價格風險處置藥品同通用名同廠牌其他劑型包裝規格的藥品，以承諾價為基準，按照《藥品差比價規則》調整掛網價格；

3.對同廠牌同種藥品按照上述掛網規則調整掛網價格；

4.對不同廠牌同種藥品按照上述掛網規則進行標識管理，同時企業可申請調整價格不高于風險標識價格。

5.我省集采協議期滿接續未中選的原中選產品，接續中選結果執行之日起，可按本規則有關規定重新申報掛網，且申報價格不得高于全國最低掛網價格和黃標價格，并取消中選標識。

六、規范管理備案采購

（一）對臨床必需或急需的未掛網藥品，允許醫療機構先采購使用、后補辦網上備案采購手續的臨時性措施。具體由醫療機構與供貨企業自主議定采購價格，并于7個工作日內在平臺備案采購數量和采購價格。醫療機構完成備案采購后應及時通知相關生產企業于1個月內完成日常掛網申報手續。

（二）從嚴控制備案采購藥品范圍，醫療機構備案采購的藥品金額應不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數量應不超過其常備藥品數量的5%（通常為50個，協議期內的醫保目錄談判藥品不受此要求限制）。二級及以下公立醫療機構、議價藥品與專科醫療機構專業范圍不對口，或者實際采購規模和采購連續性差的公立醫療機構，所議價格不作為確定掛網價格的依據。

七、規范管理實際采購價格登記

（一）藥品掛網價格為企業承諾供應醫療機構采購價格，醫療機構以掛網價格為參照，結合自身采購量，與醫藥生產企業進行議價采購，按實際采購價在平臺進行登記。最終議定價格不得高于掛網價格。議價結果不在平臺對外展示，不直接替代掛網價格。

（二）協議期內醫保目錄談判藥品、競價藥品以及集中帶量采購中選（含續約）藥品，醫療機構按掛網價格采購，不再與企業協商議定實際采購價格。

八、藥品撤銷掛網和暫停掛網

（一）撤銷掛網。除協議期內的藥品外，企業均可申請撤銷掛網（以下簡稱“撤網”），按照《藥品價格動態調整和撤網操作手冊》要求進行相關操作，省公共資源交易中心按照《藥品價格動態調整和撤網工作流程及分工》受理。撤網藥品原掛網記錄（產品信息和掛網價格）按照“留低不留高”的原則處理。其中，企業主動撤網的藥品除終止采購資質外，保留藥品原掛網記錄特別是原掛網價格，2年無交易后自動轉入“不活躍區”，原掛網記錄后臺長期留存備查。撤網藥品2年內不接受掛網申請，撤網滿2年后重新掛網的，按本規則有關規定重新申報。因其他原因被撤網的藥品，均適用2年內不接受其（以藥品注冊證書批號為準）掛網申請的規則。

（二）暫停掛網。除協議期內、價格風險處置、醫療價格和招采失信約束措施等暫停交易資格的產品外，企業自主申報暫停掛網、未及時聯動外省最低有效掛網價格、進入“不活躍區”后6個月內仍無交易的藥品，由省公共資源交易中心參照撤銷掛網操作流程進行掛網狀態調整。暫停掛網藥品申報恢復掛網的，企業申報價格不高于原掛網價格、全國最低掛網價格和黃標價格的，可直接恢復掛網。

九、有關要求

（一）加強前置監測。省醫保局要指導省公共資源交易中心切實加強藥品掛網的前置監測，將各類差價比價關系和掛網規則內置到平臺受理企業申報掛網的流程中，符合內置規則的掛網申報自動放行，15個工作日內辦結。

（二）改進監管分析。省公共資源交易中心要依托平臺，在保障和持續提升數據質量的基礎上，改進掛網藥品價格監測分析工作，發揮大數據和信息化的作用，定期對藥品掛網情況監測分析，重點關注價格異常波動等情況的藥品。省醫保服務中心要定期對醫療機構藥品采購情況和議價結果統計分析，重點關注采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。市級醫保部門要加強對所轄醫療機構藥品采購行為監管，及時通報網上集中采購情況，規范采購價格、采購比例，保障臨床使用。要將醫療機構的采購行為納入醫保定點協議管理和醫保基金檢查范圍，對不按規定采購的醫療機構進行相應懲戒。

（三）加強內控管理。省公共資源交易中心要加強藥品價格掛網業務的內控管理，牢固樹立以人民為中心的理念，切實加強責任心、敏銳性。受理掛網申報時，要重點對老藥新做、變換包裝的價格變化保持敏感，涉及新申報掛網價格水平畸高、變化幅度巨大的，用好信息披露、公開問詢等政策工具，排除價格風險。要建立交叉互驗、責任到人的信息核對制度，將業務質量、數據質量作為生命線貫徹掛網管理始終，確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網記錄，認真核對企業提交的掛網資料，重點關注包裝數量（轉換比）等易錯的涉價信息，不唯碼，只唯實。重點關注集中帶量采購、醫保目錄談判、價格風險處置等方式形成的價格動態，主動及時更新掛網價格，杜絕新舊掛網價格并存的漏洞，避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風險隱患。省醫保局要加強對信息系統建設單位、運維單位、駐場服務人員的信息安全教育、培訓，合理配置操作權限，及時排查信息安全風險。

（四）嚴格抓好落實。各級公立醫療機構作為藥品采購和使用的主體，應根據臨床用藥需求，優先選擇國家基本藥物、集中帶量采購藥品、國家基本醫療保險藥品目錄藥品。要在平臺及時錄入藥品采購信息并確保信息的真實、準確、完整。要嚴格落實分類采購有關規定，堅持公平公開、陽光采購，嚴禁平臺之外交易。

（五）規范企業行為。各企業要如實填報申請掛網材料，及時申報聯動價格，確保藥品價格公平誠信、透明均衡。要嚴格執行醫藥價格和招采信用評價制度有關要求，建立健全內部合規審查制度，強化人員管理，杜絕失信行為，遵章守制，誠信經營。

本通知自發布之日起執行，其他集中采購規則與本通知不符的，以本通知為準。本通知未涵蓋的，以其他規定為準。如遇國家和省級政策調整，則以國家和省級政策為準。