靈康藥業集團研發板塊捷報頻傳
發布時間:2025-04-30 15:11:57 點擊率:567
2025年開年以來,靈康藥業集團旗下各子公司藥品研發工作接連取得重大進展,充分展現了集團在藥品研發與仿制藥質量提升方面的綜合實力。
3月12日,海南靈康制藥有限公司研發的鹽酸納洛酮注射液(1ml:0.4mg、2ml:2mg兩個規格)獲得國家藥監局核發的《藥品注冊證書》,標志著該產品正式通過生產質量管理規范認證,具備上市銷售資格。該產品適用于完全或部分逆轉由天然和合成阿片類藥物(包括丙氧芬、美沙酮和某些激動-拮抗鎮痛藥:納布啡、噴他佐辛和布托啡諾和環佐辛)引起的阿片類藥物抑制,包括呼吸抑制;適用于診斷疑似或已知的急性阿片類藥物過量;可用作輔助治療感染性休克時增加血壓的藥物。
4月12日,海南美蘭史克制藥有限公司研發的“注射用維庫溴銨”(4mg、10mg兩個規格)順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。主要作為全麻輔助用藥,用于全麻時的氣管插管及手術中的肌肉松弛。
4月29日,海南靈康制藥有限公司再傳佳音,其研發的乙酰唑胺緩釋膠囊獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,申請的適應癥:適用于預防或改善逐步上升的情況下仍然會出現的急性高山病的相關癥狀。